信息来源:www.xqfjhgc.com | 发布时间:2024-12-12
无尘车间的等级划分标准主要依据空气中的灰尘粒子数量来划分,具体标准如下:1.1S014644-1标准:将无尘车间分为9个级别,从IS01到IS091。
2.GMP规范:将无尘车间分为A、B、C、D四个级别 。
3.美国联邦标准209E:将无尘车间划分为六个等级,从等级1(每立方英尺空气中不超过35个0.5微米或以上的颗粒物)到等级100,000(每立方英尺空气中不超过3,500,000个0.5微米或以上的颗粒物)1
具体等级划分标准
1.百级无尘车间:每立方米空气中,粒径大于等于0.1微米的粒子数不超过100个,粒径大于等于0.5微米的粒子数不超过3500个。适用于医药工业的无菌制造、电子芯片制造等
2.千级无尘车间:每立方米空气中,粒径大于等于0.5微米的粒子数不超过35000个,粒径大于等于0.2微米的粒子数不超过1000个。适用于高质量光学产品的生产、飞机陀螺仪的测试与装配等 。
3.万级无尘车间:每立方米空气中,粒径大于等于0.5微米的粒子数不超过350000个,粒径大于等于5微米的粒子数不超过2000个。适用于液压设备或气压设备的装配、食品饮料工业等。
4.十万级无尘车间:每立方米空气中,粒径大于等于0.5微米的粒子数不超过3500000个粒径大于等于5微米的粒子数不超过20000个。适用于光学产品的制造、小型元器件制造.食品饮料生产等。
不同等级的应用场景和要求
百级无尘车间:常用于医药工业的无菌制造工艺、电子芯片制造等。对温度和湿度控制要求严格,通常温度控制在22℃C+2℃C,湿度55%+5。
千级无尘车间:主要用于高质量光学产品的生产、飞机陀螺仪的测试与装配等。温度和湿度要求与百级无尘车间相似。
万级无尘车间:用于液压设备或气压设备的装配、食品饮料工业等。对温度和湿度无特殊要求时,通常与百级和干级无尘车间的要求相近
十万级无尘车间:广泛应用于光学产品的制造、小型元器件制造、食品饮料生产、医药对温度和湿度无特殊要求工业等。
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